鉴往知来：谈中药与粉体的相得益彰

药物作为一种重要的防病治病用品，它的疗效是人们对其进行评价最为重要的标准。对于占据了医药产品约70％～80%的固体药物制剂来说，它的疗效与制备工艺密切相关，而它的制备工艺，又与粉体的应用密不可分——粉体的粒度及粒度分布、粒子的形态、比表面积、空隙率与密度、流动性与充填性、吸湿性等都对固体药物制剂的均匀度、分剂量、崩解度、溶出度等有很大的影响。 所有药品中，中药制剂是较为特殊的一类，它的制备与原料在某些方面与化药有着极大差别。但在制备过程中，中药制剂同样也需要对粒子进行加工以改善粉体性质，从而满足产品质量和粉体操作的需求。 接下来，本文将对粉体与中药制药的相关性进行总结，以期大家在研发以及生产过程中能更好的理解其性质并运用其性质。 一、粉体技术对制剂的影响 中药制剂包含了片剂、注射剂、气雾剂、丸剂、散剂、膏剂等；涉及的单元操作有粉碎、分级、混合、制粒、干燥、压片、包装、输送、贮存等。多数固体剂型需根据不同需求进行粒子加工以改善粉体性质，满足产品质量和粉体操作要求。如图是固体制剂在制备过程中使用到的仪器。 二、中药粉体性质对制剂的影响 中药粉体泛指药用植物、动物、矿物及其提取物粉碎后的粉末状制品，按颗粒大小可以分为普通粉体、微米粉体和纳米粉体。中药粉体的理化性质复杂，常以无定形粉末的形式存在，导致黏性、引湿性、流动性及压缩性等物理性质表现出与化学原料药的显著差异性。因此，研究符合中药粉体特性的改性技术与改性设备具有重要意义。 三、制药带动粉体技术及工艺制备的深度发展 近年来，我国医药制药行业快速发展，也带动了相关的制药设备市场逐渐壮大。与此同时，制药等行业对制药设备的要求也越来越高。“节能”“环保”“高效”等关键词几乎笼盖了整个制药装备行业，促使制药设备厂家不断创新，改进设备，从而满足市场更高的的需求。 国内粉碎行业起步比较晚，相比国外，无论是在生产上还是技术上，都相对落后。不过，随着国内机械行业的迅速发展，这一差距已慢慢持平，不会再像以往人们所看到的那样，存在着两极分化的差异。 药用粉碎机械主要分为气流粉碎机、超微粉碎机、中药粉碎机、万能粉碎机、流化床粉碎机、细胞粉碎机、摇摆式粉碎机等。粉碎机可利用活动齿盘间的高速相对运动，使被粉碎物料理齿冲击、摩擦及物料彼此间冲击等综合作用获得粉碎。实际的粉碎过程往往是同时作用的几种外力，但高端粉碎机都是根据粉碎环境而量身定做。 中药经过超微处理后，其粒度更加细微均匀，比表面积增加，孔隙率增大，药物能较好地分散，溶解在胃肠液，且与胃肠枯膜的接触面积增大，更易被胃肠道吸收，无论是外用的贴剂，还是内服的胶囊，经超微粉碎后均可用较小剂量达到原来的药效，对于矿物类药材，相当于一部分为水不溶性物质，经超微处理后，由于粒度大大减小，可加决其在体内的溶解，吸收速度，提高其吸收量；此外，超微粉碎机也有利于保留生物活性成分提高药效。　 虽然超微粉碎起步较晚，但经过近几年迅速的发展，已展现出其特有的优势和广阔的前景，它对提高中药药效和药品质量，降低资源浪费与消耗，提高企业和社会经济效益，都具有十分重要的现实意义，故超微粉碎引起了中药行业的普遍关注。